无菌药品生产车间是制药企业中非常重要的一个部分，其目的是为了确保生产出来的药品是无菌的，从而保证其质量和安全性。在无菌药品生产车间中，如何保证无菌环境呢？下面从几个方面进行说明。

一、空气净化系统

无菌药品生产车间中的空气净化系统是非常重要的，其主要作用是过滤空气中的微生物和颗粒物。一般来说，空气净化系统包括初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器和超高效过滤器等。其中，超高效过滤器的效率可以达到99.%，可以有效地过滤掉空气中的微生物和颗粒物。

二、人员培训和管理

无菌药品生产车间中的人员必须接受严格的培训和管理，以确保其操作符合规范。比如，人员必须穿戴洁净服、帽子、口罩、手套等防护用品，并严格按照操作规程进行操作。此外，人员必须经常进行手部消毒，并且不能带任何有可能污染环境的物品进入车间。

三、设备和物料消毒

无菌药品生产车间中的设备和物料必须经过严格的消毒处理，以确保其不会带入任何微生物。比如，设备和物料必须经过蒸汽灭菌或者过氧化氢灭菌等处理方式，以确保其达到无菌状态。

四、环境监测

无菌药品生产车间中的环境必须经过严格的监测，以确保其符合无菌环境的要求。比如，必须对车间中的空气、水、表面等进行定期检测，并且必须保持环境温度、湿度等参数在一定范围内。

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比林科汉牌干雾过氧化氢灭菌器

比林科汉牌干雾过氧化氢灭菌器（纳米级雾化），肉眼看不见的消毒干雾微米分子，接近气态的干雾过氧化氢，具备优越的扩散性，可以说“无孔不入”专门解决“无处不在”的霉菌污染问题，轻松安全快速去除霉菌污染，预防霉菌扩散对洁净车间和药品造成危害，不但能使洁净车间GMP要求，而且灭菌之后没有药物残留。比林科汉干雾过氧化氢灭菌器具备以下特点：

1）超强文丘里及冷蒸发原理打造；更多扩容配备装置选择、满足更多的消毒灭菌场景需要；

2）15年干雾技术积累，纳米级雾化颗粒，肉眼不可见，更安全的消毒体验；

3）众多安全无害的消毒检测报告，权威机构认证，材料兼容性好，无腐蚀性，验证资料齐全；

4）空间灭菌效率高，短时间内能完成整个灭菌流程；

5）单位用量小、使用成本低，可完全取代单位用量大的VHP消毒；

6）智能触屏操作，即开即用，一键灭菌；

7）能够满足GMP无菌区所有消毒需求，同时具备广谱杀菌能力，可以杀灭包括霉菌在内的多种微生物；消毒效力可验证，有详细验证模板。

比林科汉牌干雾过氧化氢灭菌器搭配诺福高效灭菌剂，喷洒出仅5-10微米干雾颗粒，在一定的空间区域内悬浮在空气中，干雾颗粒进行无规则运动扩散到所有的空间中（布朗运动原理），可以有效的灭菌空气中包括孢子的细菌、真菌、病毒等有害微生物。润联旗下干雾灭菌系统可以用于洁净区空间消毒灭菌，制药的A/B区灭菌、C/D区消毒，无菌室空气消毒，微生物实验室空间灭菌，食品加工生产车间消毒，医疗器械生产车间空间灭菌，细胞培养实验室灭菌，设备内部空间灭菌，管道灭菌，生物安全实验室空间灭菌等。润联过氧化氢灭菌方案，不仅可以高效杀菌，还解决了过氧化氢腐蚀性风险难题，安全环保，单位使用量低，是目前制药企业最为适合的一种灭菌方案，详细王工（

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